Ante el avance en nuestro país del ensayo de una vacuna antigripal de ARNm en mayores de 65, se buscan voluntarios para participar de un estudio de investigación del laboratorio Pfizer para una vacuna combinada, la vacuna de la gripe y la vacuna contra el Virus Sincicial respiratorio.
Va a dar inicio la última fase del ensayo clínico de una de las dos vacunas antigripales desarrolladas con ARNm, la misma plataforma que las últimas vacunas para Covid-19 que ingresaron al país. Se estima que en la Argentina participarán del nuevo estudio entre 1500 y 2000 mayores de 65 años o con patologías respratorias, mientras en Estados Unidos avanza la investigación en adultos jóvenes.
“Las vacunas contra las virosis respiratorias siempre tuvieron una eficacia relativamente baja con respecto a las nuevas plataformas, pero que sirve para estrategias de salud pública de protección de la población vulnerable. Ahora, se apunta a tener vacunas con más eficacia y de rápida adaptación [a las cepas circulantes] año a año. Es una nueva generación de vacunas”, comentó Gonzalo Pérez Marc, investigador principal del estudio que se inicia en el Hospital Militar Central, junto con varios centros más en la ciudad de Buenos Aires y uno en La Plata.
En este caso, se trata de la vacuna candidata para gripe estacional del laboratorio Pfizer. La primera con plataforma ARNm en ser testeada en fase III –previa a la solicitud de aprobación regulatoria para su comercialización– fue el inmunizante de Moderna: en mayores de 18 demostró eficacia contra las cepas circulantes de influenza A, pero no de B, por lo que el laboratorio informó en febrero pasado, al comunicar los resultados, que ajustaría el producto para mejorar la respuesta inmunológica.
Pérez Marc explicó que, durante el ensayo clínico que está comenzando con el enrolamiento de voluntarios, un grupo recibirá la vacuna en evaluación y otro, una vacuna tetravalente ya en el mercado. El diseño del estudio prevé que los participantes y los investigadores no conozcan hasta el final del proceso a quién se le asignó al azar una u otra vacuna.
Es un estudio en el que se va a comparar el nuevo producto con una vacuna antigripal ya disponible. “El objetivo es determinar si la eficacia es igual que un producto ya aprobado y en uso; si induce al sistema inmunológico a producir la misma cantidad de anticuerpos contra las cepas circulantes del virus de la influenza A y B”, agregó el pediatra, que es investigador principal del Hospital Militar y director general de Equipo Ciencia, que coordina el estudio.
Los requisitos para ser voluntario no son muchos e incluyen tener buen estado de salud general, sin una enfermedad aguda o una afección crónica inestable o no controlada. Tampoco hay que estar vacunado contra la gripe este año, pero sí desear la dosis anual. Los interesados pueden registrarse en https://www.equipociencia.com.
“La población de más de 65 años estuvo muy afectada por el Covid-19 mientras no había vacunas y, después, con el Covid prolongado, con lo que el foco en el mundo en los próximos años está puesto en esa población, que a la vez ha ganado más calidad de vida y se le puede ofrecer protección a través de la vacunación”, anticipó Pérez Marc. “Las virosis respiratorias influyen mucho en las complicaciones cardiovasculares y la morbimortalidad”, agregó, a modo de ejemplo.
Anticipó, a la vez, que en la primera mitad del año que viene ya se podría avanzar con el ensayo de la vacuna combinada para influenza, SARS-CoV-2 y virus sincicial respiratorio (VSR), que están cocirculando en este momento.